Informace pro použití, čtěte pozorně!
(Betahistini dihydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Avertin zvyšuje průtok krve ve vnitřním uchu. Snižuje frekvenci i intenzitu záchvatů závratí, má tlumivý účinek na šelest, zastaví nebo zpomalí ztrátu sluchu, zejména při včasné léčbě.
Avertin se užívá k léčbě Ménierovy choroby, která je charakterizována následujícími příznaky: záchvaty závratí, šelestem či postupnou ztrátou sluchu. Tyto příznaky jsou obvykle provázeny nevolností a zvracením. Dále se používá k léčbě závratí vznikajících při poruše ústrojí rovnováhy ve vnitřním uchu. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
Neužívejte přípravek Avertin:
: při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku,
: při feochromocytomu (nádor dřeně nadledvin).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Avertin je zapotřebí při některém z následujících onemocnění, a to i tehdy, jestliže toto onemocnění u Vás proběhlo v minulosti:
: průduškové astma, žaludeční nebo dvanáctníkový vřed.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tablety se užívají v době jídla nebo těsně po něm, polykají se celé, nerozkousané a zapíjejí se menším množstvím tekutiny.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Ke zhodnocení možných škodlivých účinků užívání přípravku Avertin během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. U experimentálních zvířat nebyly zjištěny škodlivé účinky.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Léčivá látka obsažená v přípravku (betahistin) může způsobovat únavu, malátnost či ospalost. Jestliže pociťujete únavu, malátnost či ospalost, musíte se vystříhat činností, které vyžadují zvýšenou pozornost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů. Jestliže si nejste jisti, zda má betahistin nežádoucí vliv na Vaši pozornost, proberte tuto otázku se svým lékařem před tím, než budete vykonávat některou z činností, které zvýšenou pozornost vyžadují.
Vždy užívejte přípravek Avertin přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku se pohybuje v rozsahu 24-48 mg denně (1 tableta 2krát denně). Přípravek se užívá rozděleně během dne.
Lékař může dávkování upravit podle odpovědi Vašeho organismu na léčbu. Zlepšení můžete někdy pozorovat až po několika týdnech léčby. Nejlepší výsledky bývají pozorovány až po několika měsících.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Avertin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.
Bylo hlášeno několik případů předávkování. Většinou nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Někteří pacienti měli mírné nebo vážnější příznaky při dávkách nad 200 mg. Při dávce 728 mg byly hlášeny křeče. Všichni pacienti se úplně uzdravili. Léčba předávkování má zahrnovat standardní podpůrné metody.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Avertin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácně mohou být pozorovány mírné zažívací obtíže, které většinou mizí, je-li dodrženo doporučení užívat přípravek jen s jídlem. Mohou se objevit bolesti hlavy, únava, malátnost či ospalost.
Velmi vzácně se vyskytují kožní projevy (vyrážka, kopřivka, svědění).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Avertin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivou látkou je betahistini dihydrochloridum 24 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou povidon, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová.
Přípravek Avertin obsahuje bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
30, 60, 120 tablet
Catalent Germany Schorndorf GMBH, Schorndorf, Německo
Avefarm, s.r.o., Praha, Česká republika
E-mail: info@avefarm.cz
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Adresa: Medimport, spol. s r.o., Sázavská 11, 120 00 Praha 2
E-mail: info@medimport.cz
Web ("Veřejně přístupná odborná informační služba"): www.medimport.cz
23.4.2008