Informace pro použití, čtěte pozorně!
Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalsko
SOFARIMEX-Indústria Quimica e Farmacéutica, SA, Cacém, Portugalsko
Léčivá látka:
Omeprazolum (omeprazol) 20 mg v jedné tobolce
Pomocné látky:
Mikrogranule sacharosy, hydroxypropylmethylcelulosa, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, koloidní oxid křemičitý, oxid titaničitý, metakrylátový kopolymer typ C, triethylcitrát, mastek, želatina, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, indigokarmin.
Antiulcerózum, inhibitor protonové pumpy.
Omeprazol patří do skupiny látek, které tlumí činnost protonové pumpy.
Touto cestou je potlačováno vyměšování žaludečních kyselin a pepsinu.
Tento fakt je významným faktorem v léčbě vředové choroby žaludku a dvanáctníku
a některých dalších onemocnění.
Po podání ústy se omeprazol velice rychle vstřebává nalačno, vstřebání
může být zpomaleno potravou. Účinek přetrvává nejméně 24 hodin.
Přípravek je používán k léčbě: vředové choroby žaludku a dvanáctníku
včetně léčení helicobacterové infekce a včetně léčby vředové choroby
žaludku a dvanáctníku vyvolané podáváním nesteroidních antirevmatik, zánětu
žaludku, zvýšené kyselosti žaludeční šťávy, dráždivého žaludku,
gastroezofageálního refluxu (zpětný pohyb žaludečního obsahu mezi žaludkem
a jícnem). Dále je používán k léčbě akutních (náhle vzniklých)
stresových vředů či Zollinger-Ellisonova syndromu (příznaky související
s onemocněním slinivky břišní).
Protože není dostatek zkušeností s podáváním omeprazolu v dětském věku,
neměl by být použit v léčbě dětí do 18 let.
Přípravek nesmí používat osoby přecitlivělé na některou z jeho složek.
Protože není dostatek zkušeností s podáváním omeprazolu v těhotenství,
měl by být přípravek užíván těhotnými ženami pouze tehdy, kdy případné
výhody léčby převýší možná rizika. Pacientky užívající přípravek
by neměly kojit.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání
přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Přípravek je obvykle velmi dobře snášen, ale mohou se vyskytnout některé
z následujících nežádoucích účinků: nevolnost, zvracení, průjem, zácpa,
nadýmání, břišní bolesti, kopřivka, svědění kůže, vyrážka, změny
kožní citlivosti, nespavost.
Při případném výskytu uvedených nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) poraďte s lékařem.
Účinky Gasecu a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích,
které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský
předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním Gasecu užívat nějaký
volně prodejný lék, poraďte se s ošetřujícím lékařem.
Pouze s vědomím lékaře může být Gasec užíván s přípravky obsahujícími
diazepam, phenytoin či warfarin. V takových případech se obvykle snižuje dávkování
těchto přípravků a zvyšuje se četnost lékařských kontrol.
S Gasecem mohou být podávána jiná antacida.
Pokud lékař neurčí jinak postupuje se při dávkování obvykle níže popsaným způsobem.
Léčba vředové choroby žaludku a duodena
Léčba samotným Gasecem se provádí, pokud jejím cílem není léčení
helicobacterové infekce. Pokud je cílem takováto léčba, musí být
omeprazol podáván v kombinaci s dalšími léky, které určí lékař.
Při léčbě samotným omeprazolem je dávkování následující:
Krátkodobá léčba žaludečního či dvanáctníkového vředu:
: Dospělí užívají obvykle 1krát denně 1 tobolku (před snídaní nebo před večeří). Tato dávka může být zdvojnásobena, pokud není účinek dostatečný. Léčba žaludečního vředu má trvat nejméně 6 týdnů, léčba vředu dvanáctníkového nejméně 4 týdny.
Léčba gastroezofageálního refluxu:
: Dospělí užívají obvykle 1krát (před snídaní nebo před večeří) či 2krát (před snídaní a před večeří) denně 1 tobolku. Léčba má trvat od 8 do 12 týdnů.
Dlouhodobá léčba žaludečního či dvanáctníkového vředu nebo gastroezofageálního refluxu:
: V dlouhodobé léčbě těchto případů dávkování obvykle určuje lékař.
Léčba zánětu žaludku, zvýšené kyselosti žaludeční šťávy:
: Dospělí užívají obvykle 2krát denně 1 nebo 2 tobolky (před snídaní a před večeří), většinou po dobu 1-2 týdnů.
Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu:
: Dospělí užívají obvykle 1krát (před snídaní nebo před večeří)
3 tobolky. Dávkování má být přizpůsobeno dle individuálního stavu a může
dosahovat velikosti až 12 tobolek denně (při těžkém průběhu choroby).
Pokud denní dávky překračují 4 tobolky, mají být užity ve dvou denních
dávkách (před snídaní a před večeří).
Při dávkování 1krát denně 1 tobolka se plný účinek většinou dostavuje
až po 4 dnech léčby.
Tobolky se užívají před jídlem, polykají se celé, nerozkousané, zapijí se vodou.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Přestože většinou není nutné snižovat dávky Gasecu při zhoršené činnosti
ledvin či jater nebo u starších osob, je v takových případech vhodná vyšší
opatrnost.
Uchovávejte v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu, při teplotě do 25°C, tak aby přípravek byl chráněn před světlem.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Vysvětlení zkratek použitých k označení doby použitelnosti na vnitřním
obalu:
Doba použitelnosti je označena zkratkou EXP, která je po tečce následována
2 čísly, která označují pořadové číslo měsíce, lomítkem a 4 čísly,
která označují rok.
Velikost balení: 7, 14, 28, 42 a 56 tobolek
6.10. 2011